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出口印度醫療器械須知(上)

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近期,新冠肺炎疫情在印度蔓延。呼吸機、製氧機作為抗擊疫情重要的物資在印度需求量較大。編者根據相關資料向大家介紹如何順利、有序向印度出口醫療器械。
一、出口通關提示

1.商品歸類

2.呼吸機出口時需具備的資質及材料

第一種情況:產品已取得我國醫療器械產品註冊證書,符合進口國(地區)的質量標準要求。根據《關於有序開展醫療物資出口的公告》(商務部 海關總署 國家藥品監督管理局公告2020年第5號)規定,出口呼吸機的企業向海關報關時,須提供書面或電子聲明,承諾出口產品已取得我國醫療器械產品註冊證書,符合進口國(地區)的質量標準要求,海關憑藥品監督管理部門批准的醫療器械產品註冊證書驗放。

第二種情況:產品取得國外標準認證或註冊。根據《關於進一步加強防疫物資出口質量監管的公告》(商務部 海關總署 國家市場監督管理總局公告2020年第12號)規定,產品取得國外標準認證或註冊的呼吸機出口企業,報關時須提交電子或書面聲明,承諾產品符合進口國(地區)質量標準和安全要求,海關憑商務部提供的國外標準認證或註冊的生產企業清單(清單在中國醫藥保健品進出口商會網站 www.cccmhpie.org.cn動態更新)驗放

第三種情況:產品不屬於上述公告範圍。不屬於上述公告範圍內的呼吸機配件、製氧機等商品,不用按公告要求提供相關單證。但屬於醫療器械的,應遵守《醫療器械監督管理條例》(國務院令680號)要求,即:出口醫療器械的企業應當保證其出口的醫療器械符合進口國(地區)的要求。

 

3.出口退税:本文歸類列表所列商品出口退税税率均為13%